AG真人-这个药企一天内2款药品过评

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个药企一天内2款药品过评2024/10/4 来历：药年龄、制药网 浏览数：

9月27日，福元医药发布关在美沙拉秦肠溶片取得药品注册证书的通知布告和关在普伐他汀钠片取得药品注册证书的通知布告，事关两款药品取得药品注册证书并视同过评。

此中，美沙拉秦肠溶片由 Dr. Falk Pharma GmbH 公司研制，最早在1984年12月在德国核准上市，2008年7月，经国度药品监视治理局核准，美沙拉秦肠溶片在国内上市，用在溃疡性结肠炎的医治：包罗急性爆发期的医治和避免复发的保持医治和用在克罗恩病急性爆发期的医治。

公司在2023 年 3 月 21 日取得申报受理通知书，并在近日取得国 家药监局核准。按照国度相干政策划定，本次取得《药品注册证书》，为头家视同经由过程一致性评价。

截至本通知布告日，公司针对该药品累计研发投入为人平易近币1318.59万元(未经审计)。数据显示，2023 年中国三年夜终端六年夜市场美沙拉秦肠溶片的发卖额约为8.12亿元，此中城市公立病院和县级公立病院发卖额为6.45亿元，城市社区中间和乡镇卫生院发卖额为0.98亿元， 城市实体药店和网上药店发卖额为0.69亿元。

普伐他汀钠片则由第一三共股份有限公司研制，1989年3月获日本核准上市，2004年经国度药品监视治理局核准，普伐他汀钠片在国内上市，用在医治高脂血症、家族性高胆固醇血症。

公司在2023年7月25日取得申报受理通知书，并在近日取得国度药监局核准。按照国度相干政策划定，本次取得《药品注册证书》，为视同经由过程一致性评价。

截至本通知布告日，公司针对该药品累计研发投入为人平易近币 725.71 万元(未经审计)。

数据显示，2023年中国三年夜终端六年夜市场普伐他汀钠片的发卖额约为10.38亿元，此中城市公立病院和县级公立病院发卖额为9.57亿元，城市社区中间和乡镇卫生院发卖额为0.67亿元，城市实体药店和网上药店发卖额为0.14亿元。

公司称，上述药品取得《药品注册证书》，将进一步丰硕公司产物线，有助在晋升公司产物的市场竞争力，不外药品发卖具有较年夜不肯定性，是以提示投资者留意提防投资风险。

公然资料显示，福元医药首要从事药品制剂和医疗器械的研发、出产和发卖，其产物品类丰硕，药品制剂今朝首要涵盖血汗管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精力神经系统类、妇科类等多个产物细分范畴。

最近几年来，公司不竭加年夜研发投入，2021-2024H1公司研发投入别离达1.8亿元、2.4亿元、3.5亿元和1.9亿元，占营业收入的比例别离为6.33%、7.4%、10.58%和11.44%，研发投入和其占营收比例均逐年爬升。

事迹方面，2024年上半年事迹陈述显示，公司实现营业收入16.55亿元，同比增加1.58%；净利润2.91亿元，同比增加16.10%。扣非后净利润2.75亿元，同比增加12.96%。

编纂：Rae

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