AG真人-11个中药品种拟增加检测项目

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 11个中药品种拟增添检测项目2024/10/5 来历：蒲公英Ouryao、国度药典委 浏览数：

9月29-30日，国度药典委公示了19个中药尺度草案：黄连、艾叶、川芎、延胡索（元胡）、棕榈、益智、柏子仁、年夜豆黄卷、北沙参、黄芩、防风、白屈菜、自然龙脑（右旋冰片），龙脑（合成冰片），艾片（左旋冰片）；古汉摄生精颗粒、古汉摄生精口服液、古汉摄生精片、心可舒片、消肿止痛酊。

此中新增项目标品种有11个：

黄连、艾叶、川芎（拟新增重金属与有害元素查抄项）；

益智药材（增订益智药材的水份查抄项，浸出物项）；

益智饮片（增订益智仁饮片的总灰分、酸不溶性灰分查抄项，浸出物项）；

盐益智仁饮片（增订盐益智仁饮片的浸出物项）；

柏子仁（增订柏子仁药材薄层色谱辨别项；增订柏子仁饮片薄层色谱辨别项）；

年夜豆黄卷（增订年夜豆黄卷的浸出物测定项）；

北沙参药材（新增粉末显微辨别项；新增水份、总灰分查抄，新增浸出物项）；

北沙参饮片（增列性状项，辨别、查抄、浸出物项同药材）；

古汉摄生精颗粒、古汉摄生精口服液、古汉摄生精片（新增了女贞子的薄层辨别项）；

心可舒片（【辨别】新增了山查的显微辨别）。

1、黄连

按照本品重金属和有害元素蓄积和与泥土相干性研究成果，拟新增重金属与有害元素查抄项；

2、艾叶

按照本品重金属和有害元素蓄积和与泥土相干性研究成果，拟新增重金属与有害元素查抄项；

3、川芎

按照本品重金属和有害元素蓄积和与泥土相干性研究成果，拟新增重金属与有害元素查抄项；

4、延胡索（元胡）

规范了延胡索饮片的炮制项表述，并完美了性状项。

5、棕榈

完美了棕榈药材、棕榈饮片、棕榈炭饮片的显微特点。

6、益智

增订益智药材的水份查抄项，浸出物项；增订益智仁饮片的总灰分、酸不溶性灰

分查抄项，浸出物项；增订盐益智仁饮片的浸出物项。

7、柏子仁

增订柏子仁药材薄层色谱辨别项；增订柏子仁饮片薄层色谱辨别项。

8、年夜豆黄卷

增订年夜豆黄卷的浸出物测定项。

9、北沙参

1. 完美了北沙参药材的性状项表述；

2. 完美了北沙参药材的横切面显微特点，新增粉末显微辨别项；

3. 北沙参药材新增水份、总灰分查抄，新增浸出物项；

4. 北沙参饮片增列性状项，辨别、查抄、浸出物项同药材。

10、黄芩

1. 完美了黄芩药材的显微特点；

2. 完美了黄芩饮片，酒黄芩饮片的性状。

11、防风

1. 修订了防风药材的性状；

2. 修订了防风药材的含量测定方式，改换了指标成份并制定了响应的限度；

3. 防风饮片同步修订。

12、白屈菜

完美了白屈菜药材的性状项表述

12、自然龙脑（右旋冰片）

修订了含量测定方式，并响应调剂了限度要求。查抄项下樟脑的测定方式同步修订。

13、龙脑（合成冰片）

1. 删除原尺度中的布局式，份子式与份子量；

2. 修订了含量测定方式，查抄项下樟脑的测定方式同步修订。

14、艾片（左旋冰片）

修订了含量测定方式，查抄项下异冰片、樟脑的测定方式同步修订。

15、古汉摄生精颗粒、

1.【辨别】修订了人参、黄芪、枸杞子、淫羊藿、白芍的薄层辨别项，新增了女贞子的薄层辨别项。

2.【含量测定】修订了淫羊藿的含量测定方式。

16、古汉摄生精口服液

1.【性状】修订色彩规模。

2.【辨别】修订了人参、黄芪、枸杞子、淫羊藿、白芍的薄层辨别；新增了女贞子的薄层辨别。

3.【含量测定】修订了淫羊藿的含量测定方式。

17、古汉摄生精片

1.【辨别】修订了人参、黄芪、淫羊藿、枸杞子、白芍的薄层辨别；新增了女贞子的

薄层辨别。

2.【含量测定】修订了淫羊藿的含量测定项。

18、心可舒片

1.【制法】将“小片”“年夜片”别离规范为“规格 1”“规格 2”

2.【辨别】新增了山查的显微辨别、删除山查的 HPLC 色谱辨别。建议对山查的辨别延续研究，成立专属性的方式。

3.【特点图谱】修订了色谱前提与系统合用性实验内容。

4.【含量测定】修订了丹参、葛根含量测定项下的色谱前提等内容。

5.【规格】按照《中成药规格表述手艺指点原则》，规范了规格项

19、消肿止痛酊

1.【辨别】修订了芍药苷的薄层辨别项。

2.【含量测定】规范了供试品溶液制备方式的文字表述。以g为单元从头折算了含量限度。

3.【用法与用量】以g为单元从头折算了服用量。

4.【规格】按照《中成药规格表述手艺指点原则》，规范了规格项。

编纂：Rae

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